¿Qué medi­ca­men­tos pro­du­ce e inves­ti­ga Bio­Cu­ba­Far­ma en la lucha con­tra la COVID-19?

Cuba, Orfi­lio Peláez, Resu­men Lati­no­ame­ri­cano, 10 de abril del 2020

Para cono­cer cómo mar­chan las
inves­ti­ga­cio­nes cien­tí­fi­cas cen­tra­das en la bús­que­da de nue­vos productos
para enfren­tar la covid-19 y el empleo con el mis­mo fin de otros ya
desa­rro­lla­dos en el país, Gran­ma obtu­vo las siguien­tes decla­ra­cio­nes del doc­tor Eduar­do Mar­tí­nez Díaz, pre­si­den­te del Gru­po Empre­sa­rial BioCubaFarma:

–¿Que ha esta­do hacien­do la indus­tria bio­tec­no­ló­gi­ca y far­ma­céu­ti­ca cuba­na para enfren­tar la covid-19?

–Nues­tro Gru­po Empre­sa­rial dis­po­ne de un plan espe­cí­fi­co con cua­tro com­po­nen­tes fun­da­men­ta­les que son:

Sumi­nis­tro de los medi­ca­men­tos que for­man par­te del pro­to­co­lo del Minis­te­rio de Salud Públi­ca (Min­sap) para la covid-19.

Acti­vi­dad de Inves­ti­ga­ción-Desa­rro­llo para apor­tar nue­vos pro­duc­tos y cono­ci­mien­tos al com­ba­te con­tra este virus.

Coope­ra­ción con otros paí­ses en el sumi­nis­tro de medi­ca­men­tos para luchar con­tra la pandemia.

Plan de medi­das inter­nas en nues­tras empre­sas para pro­te­ger a los
tra­ba­ja­do­res y garan­ti­zar las ope­ra­cio­nes en las actuales
circunstancias.

–¿Cuan­tos pro­duc­tos sumi­nis­tra en la actua­li­dad Bio­Cu­ba­Far­ma al pro­to­co­lo cubano de enfren­ta­mien­to a la covid-19?

–En un ini­cio se defi­nie­ron 22 medi­ca­men­tos, varios antivirales
enca­be­za­dos por el Inter­fe­rón y un gru­po impor­tan­te de fár­ma­cos de uso
hos­pi­ta­la­rio para los pacien­tes en las dife­ren­tes fases, inclui­do el
esta­do gra­ve y crí­ti­co. Actual­men­te con­ta­mos con exis­ten­cias de ellos
para miles de pacien­tes y con­ti­nua­mos for­ta­le­cien­do las capacidades
productivas.

«Tam­bién las empre­sas de Bio­Cu-baFar­ma se han incor­po­ra­do a la
pro­duc­ción de naso­bu­cos y pro­duc­tos higie­ni­zan­tes como jabones
medi­ci­na­les, solu­ción de hipo­clo­ri­to, solu­cio­nes hidro­al­cohó­li­cas, etc.

«Igual­men­te, a par­tir de las capa­ci­da­des de nues­tras fábri­cas de
equi­pos y dis­po­si­ti­vos, en coor­di­na­ción con otras empre­sas del país y
tra­ba­ja­do­res por cuen­ta pro­pia, tra­ba­ja­mos en la repa­ra­ción de
equi­pa­mien­tos muy impor­tan­tes para enfren­tar esta pan­de­mia, como los
ven­ti­la­do­res pul­mo­na­res, mien­tras esta­mos fabri­can­do medios individuales
de pro­tec­ción, fun­da­men­tal­men­te más­ca­ras res­pi­ra­do­ras con filtros,
vise­ras, gafas y trajes».

–¿Cuá­les son los avan­ces cien­tí­fi­cos más significativos?

–Des­de un ini­cio crea­mos en Bio­Cu­ba­Far­ma un gru­po de tra­ba­jo y se
acti­va­ron las comi­sio­nes del Con­se­jo Cien­tí­fi­co, enfo­ca­das en la lucha
con­tra la epi­de­mia. Una de las tareas per­ma­nen­tes ha sido la búsqueda
de infor­ma­ción, el estu­dio de las carac­te­rís­ti­cas del virus y el
com­por­ta­mien­to de la pan­de­mia en general.

«El pro­ce­sa­mien­to de la infor­ma­ción nos ha per­mi­ti­do, en un periodo
de tiem­po rela­ti­va­men­te cor­to, hacer pro­pues­tas de uso de medicamentos
para su incor­po­ra­ción en el pro­to­co­lo o para su eva­lua­ción clínica
inicial.

«Hoy sabe­mos que una vez ocu­rri­da la infec­ción con el sars – CoV‑2, los pacien­tes pue­den tomar dos cami­nos diferentes:

El 80 % de las per­so­nas que se infec­tan pasan la enfer­me­dad de for­ma leve o asintomática.

El 20 % pre­sen­tan com­pli­ca­cio­nes y pasan a un esta­do de gra­ve o
crí­ti­co. Lamen­ta­ble­men­te la leta­li­dad pro­me­dio a nivel mun­dial está por
enci­ma del 5 % y en algu­nos paí­ses sobre­pa­sa el 10 %.

«La dife­ren­cia entre el gru­po 1 y 2 está fun­da­men­tal­men­te en el
esta­do inmu­no­ló­gi­co de las per­so­nas infec­ta­das. Se cono­ce que los casos
gra­ves lle­gan a tener 60 veces mayor car­ga viral que los leves. Esto
ocu­rre por­que las per­so­nas con el sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co débil no
res­pon­den de inme­dia­to a la infec­ción y este virus, que tie­ne una alta
capa­ci­dad de repli­ca­ción, alcan­za altos nive­les de copias.

«Asi­mis­mo, han podi­do defi­nir­se varios gru­pos de ries­go que tie­nen en
común la debi­li­dad en su sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co y, por lo tan­to, son más
vul­ne­ra­bles a tener com­pli­ca­cio­nes cuan­do se infec­tan con el nuevo
coronavirus.

«Estos gru­pos de ries­gos son las per­so­nas mayo­res de 60 años,
per­so­nas inmu­no­de­pri­mi­das, pacien­tes dia­bé­ti­cos, con cáncer,
hiper­ten­sos, etc.

«Ante este esce­na­rio, nos cen­tra­mos en poder dis­po­ner de medicamentos
para for­ta­le­cer el sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co de las per­so­nas vulnerables,
medi­ca­men­tos con efec­to anti­vi­ral y fár­ma­cos para evi­tar la muer­te de
los pacien­tes gra­ves y críticos.

«Duran­te las últi­mas sema­nas se han inclui­do en el pro­to­co­lo de la
covid-19, la Bio­mo­du­li­na t y el Fac­tor de Trans­fe­ren­cia, dos
medi­ca­men­tos que for­ta­le­cen el sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co. Tam­bién se está
pro­du­cien­do una varian­te de inter­fe­rón para su uso por vía nasal, el
cual será uti­li­za­do de for­ma pre­ven­ti­va con igual propósito.

«Por otra par­te, ya se están eva­luan­do dos vacu­nas de amplio espectro
para esti­mu­lar el sis­te­ma inmu­ne inna­to. Son vacu­nas de nue­vo tipo en
las que hemos esta­do tra­ba­jan­do con el obje­ti­vo, pre­ci­sa­men­te, de
‘‘entre­nar’’ al sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co de per­so­nas sus­cep­ti­bles a
infec­cio­nes virales.

«Tales pro­duc­tos per­mi­ten pre­pa­rar a las per­so­nas para que, una vez
infec­ta­das, desa­rro­llen una res­pues­ta inmu­no­ló­gi­ca más efec­ti­va. Estas
vacu­nas podrían ser incor­po­ra­das pró­xi­ma­men­te en el pro­to­co­lo de lucha
con­tra la covid-19».

–¿Qué están hacien­do para tra­tar de evi­tar la muer­te de los pacien­tes en esta­do crí­ti­co o grave?

–Como men­cio­né ante­rior­men­te, los pacien­tes gra­ves lle­gan a tener una
car­ga viral 60 veces mayor que aque­llos con un desa­rro­llo leve de la
enfer­me­dad. Esa alta car­ga viral pro­du­ce una res­pues­ta en el organismo,
que con­du­ce a lo que se le lla­ma «tor­men­ta de cito­qui­nas», pro­vo­can­do un
pro­ce­so de hiper­in­fla­ma­ción que agra­va el esta­do de los pacientes.

«A par­tir de estas infor­ma­cio­nes se han estu­dia­do en deta­lle los
meca­nis­mos mole­cu­la­res y hemos iden­ti­fi­ca­do medi­ca­men­tos con capacidad
de fre­nar esta ‘‘tor­men­ta de cito­qui­nas’’, que pue­de cau­sar la muer­te a
los pacien­tes en un perio­do bre­ve de tiempo.

«De igual for­ma, le pro­pu­si­mos al gru­po de exper­tos del Min­sap dos
medi­ca­men­tos para su uso en los pacien­tes gra­ves y crí­ti­cos. Des­pués de
un aná­li­sis rigu­ro­so se apro­bó su eva­lua­ción de for­ma con­tra­la­da. Vale
resal­tar que estos medi­ca­men­tos tie­nen una pro­ba­da seguridad
far­ma­co­ló­gi­ca y evi­den­cias de efi­ca­cia en otras enfer­me­da­des en estudio.

«Has­ta la fecha los refe­ri­dos fár­ma­cos ya han sido usa­dos en varios
pacien­tes con la covid-19 y comen­za­mos a ver resul­ta­dos alentadores,
aun­que por supues­to, tene­mos que espe­rar a tener más evi­den­cias para
afir­mar que los pro­duc­tos están tenien­do el efec­to desea­do y por lo
tan­to sal­van­do vidas».

–¿He leí­do algu­nas noti­cias que plan­tean que los inter­fe­ro­nes no tie­nen una demos­tra­ción clí­ni­ca para su uso en la covid-19?

–Nin­guno de los pro­duc­tos que hoy se uti­li­za mun­dial­men­te en el
tra­ta­mien­to de la covid-19 tie­ne evi­den­cia clí­ni­ca demos­tra­da en un
estu­dio con­tro­la­do. O sea, no se ha teni­do tiem­po para rea­li­zar ensayos
clí­ni­cos con todo el rigor nece­sa­rio, que per­mi­ta eva­luar la efi­ca­cia de
algún medi­ca­men­to espe­cí­fi­co en esta pandemia.

«Se han plan­tea­do y apro­ba­do por las auto­ri­da­des regu­la­to­rias de los
paí­ses a nivel mun­dial una gran can­ti­dad de medi­ca­men­tos. Noso­tros lo
esta­mos hacien­do tam­bién. Por ejem­plo, cada pro­pues­ta de nuestros
cien­tí­fi­cos la ana­li­za­mos en el Gru­po de Tra­ba­jo de Bio­Cu­ba­Far­ma y
pos­te­rior­men­te se pre­sen­ta a un gru­po de exper­tos en el Min­sap, en el
cual par­ti­ci­pa Cec­med y el Cen­tro Coor­di­na­dor de Estu­dios Clínicos
(Cen­cec), don­de se aprueba.

«Hemos esta­ble­ci­do meca­nis­mos espe­cia­les para la rápi­da eva­lua­ción y apro­ba­ción de los pro­to­co­los, man­te­nien­do un alto rigor.

«En el caso del Inter­fe­rón Alfa 2b Humano Recom­bi­nan­te, pro­du­ci­do en
nues­tro país, está inclui­do en el pro­to­co­lo de tra­ta­mien­to a la
covid-19, jun­to a otros anti­vi­ra­les quí­mi­cos. El inter­fe­rón es
impor­tan­te para que el orga­nis­mo com­ba­ta al virus por la acti­va­ción del
sis­te­ma inmu­no­ló­gi­co y acti­va­ción de los meca­nis­mos de inhi­bi­ción de la
repli­ca­ción viral.

«Sabe­mos que des­de el ini­cio de la epi­de­mia en Chi­na, el Interferón
fue incor­po­ra­do en el pro­to­co­lo de tra­ta­mien­to. A par­tir de los
resul­ta­dos que se fue­ron obte­nien­do, este medi­ca­men­to fue recomendado
por un con­sen­so de exper­tos y pasó a for­mar par­te de las guías
tera­péu­ti­cas que se fue­ron apro­ban­do, no solo en Chi­na, sino tam­bién en
otros países.

«Para el caso par­ti­cu­lar de Cuba, el empleo de este medi­ca­men­to en la
epi­de­mia de la covid-19 mues­tra resul­ta­dos muy posi­ti­vos en lo referido
a evi­tar que los pacien­tes evo­lu­cio­nen a la gravedad».

–¿Están tra­ba­jan­do en vacu­nas pre­ven­ti­vas espe­cí­fi­cas para este virus?

–Según la lite­ra­tu­ra espe­cia­li­za­da no se cono­ce la mag­ni­tud de los
pacien­tes infec­ta­dos asin­to­má­ti­cos. Estos pacien­tes son una de las
cau­sas fun­da­men­ta­les de la expan­sión de la epi­de­mia, de ahí la
impor­tan­cia de la pes­qui­sa acti­va para iden­ti­fi­car­los y aislarlos.

«Hoy se plan­tea que en esta epi­de­mia habrá que vivir con­te­nien­do las
trans­mi­sio­nes para ir mane­jan­do la situa­ción has­ta que se logre una
vacu­na pre­ven­ti­va espe­cí­fi­ca. Ya han repor­ta­do la exis­ten­cia de 60
can­di­da­tos de vacu­nas a nivel mun­dial y dos comen­za­ron prue­bas en
humanos.

«Noso­tros tam­bién esta­mos enfo­ca­dos en el desa­rro­llo de vacunas
pre­ven­ti­vas espe­cí­fi­cas para este virus. Tene­mos el dise­ño de cuatro
can­di­da­tos y se tra­ba­ja ace­le­ra­da­men­te para en el menor tiem­po posible
ini­ciar las eva­lua­cio­nes en mode­los animales».

–¿Tam­bién tra­ba­jan en el desa­rro­llo de sis­te­mas diagnóstico?

–Si, como se cono­ce, la prue­ba de pcr (siglas en inglés de Reacción
en Cade­na de la Poli­me­ra­sa) en tiem­po real es la fun­da­men­tal para
con­fir­mar los por­ta­do­res del virus. Se han desa­rro­lla­do sistemas
diag­nós­ti­cos rápi­dos para medir los anti­cuer­pos, que se pro­du­cen durante
la infección.

«Noso­tros esta­mos tra­ba­jan­do en el desa­rro­llo de un sis­te­ma tipo Eli­sa (acró­ni­mo del inglés Enzy­me-Lin­ked Immu­no­Sor­bent Assay: ‘‘ensa­yo por inmu­no­ab­sor­ción liga­do a enzi­mas’’) basa­do en la tec­no­lo­gía del Sis­te­ma Ultra­mi­cro­ana­lí­ti­co (suma), que podría estar dis­po­ni­ble en las pró­xi­mas sema­nas. Real­men­te es un reto tener el sis­te­ma mon­ta­do y vali­da­do en tan poco tiem­po, pero labo­ra­mos inten­sa­men­te par­ta lograrlo».

Toma­do de Granma