Cuba. Comien­za ensa­yo clí­ni­co pediá­tri­co con vacu­na Abdala

Resu­men Lati­no­ame­ri­cano, 15 de julio de 2021

Tras ser auto­ri­za­do por el Cen­tro para el Con­trol Esta­tal de Medi­ca­men­tos, Equi­pos y Dis­po­si­ti­vos Médi­cos (Cec­med), comien­za hoy en Cuba el ensa­yo clí­ni­co pediá­tri­co con la vacu­na cuba­na Abda­la, que ten­drá por esce­na­rio esta ciu­dad, y en las dos fases pre­vis­tas inclui­rá a cer­ca de 600 niños y adolescentes.

La doc­to­ra Sonia Resik Agui­rre, inves­ti­ga­do­ra prin­ci­pal de los estu­dios con Abda­la en el país, pre­ci­só que en este ensa­yo –nom­bra­do Ismae­li­llo– se eva­lua­rá la segu­ri­dad e inmu­no­ge­ni­ci­dad del pro­duc­to, cuyos resul­ta­dos se darán a cono­cer en octu­bre y sen­ta­rán las bases para exten­der lue­go su apli­ca­ción a toda la pobla­ción infan­til de la nación.

La cien­tí­fi­ca del Ins­ti­tu­to de Medi­ci­na Tro­pi­cal Pedro Kou­rí (ipk) ase­gu­ró que, para Ismae­li­llo, ya están en Cama­güey las dosis de la vacu­na, se cuen­ta con los recur­sos nece­sa­rios y están cons­ti­tui­dos los equi­pos de tra­ba­jo con per­so­nal capacitado.

En su Fase I, el estu­dio se ha con­ce­bi­do en dos eta­pas: una pri­me­ra, que com­pren­de­rá a ado­les­cen­tes entre 12 y 18 años de edad, selec­cio­na­dos según los cri­te­rios de inclu­sión, que estén aptos físi­ca y men­tal­men­te, y cuen­ten con el con­sen­ti­mien­to de los padres y el asen­ti­mien­to de los menores.

Infor­mó Resik Agui­rre que, tan pron­to se cuen­te con los pri­me­ros datos de segu­ri­dad y con la apro­ba­ción de la auto­ri­dad regu­la­to­ria, se pasa­ría a la sema­na siguien­te a la segun­da eta­pa de la Fase i, que inclui­rá a un estra­to de niños más peque­ños, entre tres y 11 años de edad.

Simi­lar pro­ce­der se segui­rá lue­go para enfren­tar la Fase ii, que per­mi­ti­rá ampliar la mues­tra a 592 niños y adolescentes.

La doc­to­ra Zuri­na Cin­za Esté­vez, moni­to­ra prin­ci­pal del estu­dio, resal­tó el rigor éti­co y meto­do­ló­gi­co con que se ha asu­mi­do el ensa­yo, el cual será acom­pa­ña­do por un comi­té inde­pen­dien­te de moni­to­reo de datos, con pro­fe­sio­na­les que vela­rán por la segu­ri­dad y la cali­dad de los resultados.

La vacu­na­ción ini­cia por los poli­clí­ni­cos Igna­cio Agra­mon­te y Julio Anto­nio Mella, para exten­der­se lue­go a las otras sie­te áreas de Salud de la ciu­dad cabe­ce­ra pro­vin­cial, terri­to­rio con vas­ta expe­rien­cia en la rea­li­za­ción de ensa­yos clí­ni­cos, y reco­no­ci­da por la Orga­ni­za­ción Mun­dial de la Salud.

Toma­do de Granma