Irán. Auto­ri­za el uso de la vacu­na cuba­na Sobe­ra­na 02

Resu­men Medio Orien­te, 3 de julio de 2021-.

Las auto­ri­da­des ira­níes anun­cia­ron el auto­ri­zo de uso de emer­gen­cia en ese país del can­di­da­to vacu­nal anti­Co­vid-19 de Cuba, Sobe­ra­na 02, infor­mó este vier­nes el Ins­ti­tu­to Fin­lay de Vacu­nas (IFV), desa­rro­lla­dor del proyecto.

De acuer­do con un pro­nun­cia­mien­to ofi­cial de la enti­dad, Sobe­ra­na 02 reci­bió el pasa­do 29 de junio dicha apro­ba­ción, noti­cia anun­cia­da al mun­do por el minis­tro de salud ira­ní Dr Said Nemeki.

‘Este auto­ri­zo fue otor­ga­do al Ins­ti­tu­to Pas­teur de Irán (IPI) que comer­cia­li­za­rá la vacu­na en terri­to­rio ira­ní con el nom­bre Pas­teur, en el mar­co de un acuer­do de cola­bo­ra­ción fir­ma­do con el Ins­ti­tu­to Fin­lay de Vacu­nas el pasa­do mes de enero’, seña­ló el infor­me de la ins­ti­tu­ción cubana.

Asi­mis­mo, deta­lla que la Auto­ri­dad Regu­la­to­ria de Irán, otor­gó el per­mi­so de uso de emer­gen­cia sobre la base del reco­no­ci­mien­to de los resul­ta­dos del desa­rro­llo far­ma­céu­ti­co del pro­duc­to, las evi­den­cias de segu­ri­dad e inmu­no­ge­ni­ci­dad demos­tra­das en los ensa­yos clí­ni­cos de las fase I y II rea­li­za­dos en Cuba.

Otro de los cri­te­rios que tuvie­ron en cuen­ta fue el 62 por cien­to de efi­ca­cia clí­ni­ca para el esque­ma de dos dosis repor­ta­do en el aná­li­sis inter­me­dio del ensa­yo fase III.

‘Se con­si­de­ró ade­más, la segu­ri­dad demos­tra­da de la vacu­na en un segun­do ensa­yo clí­ni­co fase III con la vacu­na Sobe­ra­na 02 el cual se desa­rro­lla actual­men­te con 24 mil suje­tos en varias pro­vin­cias ira­níes’, refi­rió el texto.

Sobe­ra­na 02 com­ple­men­tó sus ensa­yos clí­ni­cos fase III en la nación per­sa, lue­go de que el Ins­ti­tu­to Fin­lay de Vacu­nas (IFV), a car­go del pro­duc­to, y el Pas­teur de Irán fir­ma­ran un acuer­do de cola­bo­ra­ción con el obje­ti­vo de com­ple­men­tar la fase III de Sobe­ra­na 02 y rea­li­zar estu­dios clí­ni­cos mul­ti­cén­tri­cos con­jun­tos de dicho período.

En aquel momen­to, el por­ta­voz de la Orga­ni­za­ción para Ali­men­tos y Medi­ci­nas de la nación per­sa, Kia­nush Yahan­pur afir­mó que una vez con­fir­ma­dos los resul­ta­dos fina­les de efi­ca­cia de del can­di­da­to en Irán comen­za­ría la pro­duc­ción masi­va de este pro­duc­to en ese país.

Para ello, dijo, la meto­do­lo­gía téc­ni­ca se trans­fe­ri­rá a Tehe­rán median­te dicha colaboración.

Las auto­ri­da­des del Fin­lay seña­la­ron que en los pró­xi­mos días anun­cia­rán los nive­les alcan­za­dos lue­go de admi­nis­trar ese esque­ma más una dosis de Sobe­ra­na Plus, dise­ña­do tam­bién por esta institución.

En la isla cari­be­ña trans­cu­rre, ade­más, el ensa­yo clí­ni­co en niños y ado­les­cen­tes con ambos pro­yec­tos, Soberana-Pediatría.

Actual­men­te más de 150 volun­ta­rios entre 12 y 18 años reci­bie­ron la pri­me­ra dosis de Sobe­ra­na 02, mien­tras 25 de entre tres y 12 tam­bién cuen­tan con la inyec­ción inicial.

En total, el estu­dio en eda­des pediá­tri­cas inclui­rá a 350 peque­ños a los cua­les se les admi­nis­tra­rá un esque­ma vacu­na­to­rio hete­ró­lo­go, con dos dosis de Sobe­ra­na 02 y una de Sobe­ra­na Plus, sepa­ra­das en un inter­va­lo de 28 días.

Fuen­te: Al Manar